副作用集計
国際共同第Ⅲ相試験(ARAMIS)における全副作用
[ニュベクオとの因果関係が否定できない事象、主解析時(データカットオフ:2018年9月3日)]
ARAMIS試験において、ニュベクオ群954例中258例(27.0%)に副作用が確認されました。このうち、グレード3以上の副作用は28例(2.9%)に認められました。
また、ニュベクオ群に含まれた日本人患者62例中14例(22.6%)で副作用が認められ、グレード3以上の副作用は3例(4.8%)で確認されました。