患者背景
解析対象となった1,509例の患者背景は、以下のとおりです。
なお、アジア太平洋地域の186例のうち、日本人は95例でした。
| ニュベクオ群（n＝955） | プラセボ群（n＝554） | ||
|---|---|---|---|
| 年齢 中央値［範囲］ | 74歳［48～95］ | 74歳［50～92］ | |
| 地域 | 北米 | 108（11%） | 76（14%） |
| アジア太平洋 | 119（12%） | 67（12%） | |
| その他 | 728（76%） | 411（74%） | |
| 初回診断からの期間 中央値［範囲］ | 86.2ヵ月［2.6～337.5］ | 84.2ヵ月［0.5～344.7］ | |
| 診断時Gleasonスコア | ＜7 | 217（23%） | 142（26%） |
| ≧7 | 711（74%） | 395（71%） | |
| 不明 | 27（3%） | 17（3%） | |
| 診断時の原発巣の進行度（T分類） | T1 | 132（14％） | 67（12％） |
| T2 | 294（31％） | 195（35％） | |
| T3 | 415（43％） | 216（39％） | |
| T4 | 42（4％） | 26（5％） | |
| TX | 46（5％） | 35（6％） | |
| 不明 | 26（3％） | 15（3％） | |
| ベースライン時のリンパ節転移 | あり | 163（17%） | 158（29%） |
| なし | 792（83%） | 396（71%） | |
| ベースライン時のPSA値 中央値［範囲］ | 9.0ng/mL［0.3～858.3］ | 9.7ng/mL［1.5～885.2］ | |
| ベースライン時のPSADT | 中央値［範囲］ | 4.4ヵ月［0.7～11.0］ | 4.7ヵ月［0.7～13.2］ |
| ≦6ヵ月 | 669（70%） | 371（67%） | |
| ＞6ヵ月 | 286（30%） | 183（33%） | |
| 血清テストステロン値 平均値〈標準偏差〉 | 0.663nmol/L〈1.135〉 | 0.632nmol/L〈0.412〉 | |
| ECOG PS | 0 | 650（68%） | 391（71%） |
| 1 | 305（32%） | 163（29%） | |
| ベースライン時の骨修飾薬投与 | あり | 36（4%） | 28（5%） |
| なし | 919（96%） | 526（95%） | |
| ホルモン療法の前治療数 | 1レジメン | 177（19%） | 103（19%） |
| ≧2レジメン | 727（76%） | 420（76%） | |
| 該当なし ＊ | 51（5%） | 31（6%） | |
＊： 両側精巣摘除術を受けた患者が含まれる
