ニュベクオ群、プラセボ群における、副次評価項目とその他の評価項目の3年時の結果は、次のとおりでした。
ニュベクオ群(n=955 | プラセボ群(n=554) | ハザード比 | p値*1 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
3年時成績 | イベント数 | 3年時成績 | イベント数 | ||||
副次項目 評価項目*2 |
OS | 83% 〔80~86〕 |
148 | 77% 〔72~81〕 |
106 | 0.69 〔0.53~0.88〕 |
0.003 |
疼痛増悪までの期間*4 | 53% 〔47~60〕 |
251 | 32% 〔22~43〕 |
178 | 0.65 〔0.53~0.79〕 |
<0.001 | |
化学療法の初回開始までの期間 | 83% 〔80~86〕 |
127 | 75% 〔69~80〕 |
98 | 0.58 〔0.44~0.76〕 |
<0.001 | |
SSE発現までの期間 | 96% 〔95~98〕 |
29 | 92% 〔89~96〕 |
28 | 0.48 〔0.29~0.82〕 |
0.005 | |
その他の評価項目*2, 3 | 前立腺癌関連の侵襲的治療開始までの期間 | 94% | 45 | 87% | 53 | 0.42 | ー |
抗腫瘍薬による後治療開始までの期間 | 88% | 85 | 70% | 105 | 0.36 | ー |
〔 〕: 95%CI
*1: | 層別log-rank test |
*2: | 最終解析時(データカットオフ: 2019年11月15日) |
*3: | その他の評価項目では有意水準が設定されていないことから、検定結果は参考値となるため、95%CIは記載していない |
*4: | 最終解析時に、主解析時のデータ(データカットオフ: 2018年9月3日)を用いて実施 |