副次評価項目とその他の評価項目の一覧
副次評価項目とその他の評価項目( 最終解析時)
ニュベクオ群、プラセボ群における、副次評価項目とその他の評価項目の3年時の結果は、次のとおりでした。
| ニュベクオ群（n＝955 | プラセボ群（n＝554） | ハザード比 | p値＊1 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3年時成績 | イベント数 | 3年時成績 | イベント数 | ||||
| 副次項目 評価項目＊2 |
OS | 83% 〔80～86〕 |
148 | 77% 〔72～81〕 |
106 | 0.69 〔0.53～0.88〕 |
0.003 |
| 疼痛増悪までの期間＊4 | 53% 〔47～60〕 |
251 | 32% 〔22～43〕 |
178 | 0.65 〔0.53～0.79〕 |
＜0.001 | |
| 化学療法の初回開始までの期間 | 83% 〔80～86〕 |
127 | 75% 〔69～80〕 |
98 | 0.58 〔0.44～0.76〕 |
＜0.001 | |
| SSE発現までの期間 | 96% 〔95～98〕 |
29 | 92% 〔89～96〕 |
28 | 0.48 〔0.29～0.82〕 |
0.005 | |
| その他の評価項目＊2, 3 | 前立腺癌関連の侵襲的治療開始までの期間 | 94% | 45 | 87% | 53 | 0.42 | ー |
| 抗腫瘍薬による後治療開始までの期間 | 88% | 85 | 70% | 105 | 0.36 | ー | |
〔 〕: 95%CI
| ＊1: | 層別log-rank test |
| ＊2: | 最終解析時（データカットオフ: 2019年11月15日） |
| ＊3: | その他の評価項目では有意水準が設定されていないことから、検定結果は参考値となるため、95%CIは記載していない |
| ＊4: | 最終解析時に、主解析時のデータ（データカットオフ: 2018年9月3日）を用いて実施 |
