DEAR試験（海外データ）
動画「nmCRPCの治療意義と治療選択」
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mCRPCとは（0:00～3:50）
- 非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）は、ADT施行中にPSA上昇が見られるが、従来の画像検査では遠隔転移が検出されない状態である。
＜nmCRPCの臨床経過と影響＞
- nmCRPCは無症候性であり、治療開始から遠隔転移までの中央値は約40ヵ月とされる。
- 約3割の患者が2年以内にmCRPCへ進展し、進展に伴い年間死亡率が上昇する。
- 骨転移はQOLの低下や医療費負担の増大を引き起こす可能性がある。
＜nmCRPCの主な治療目標＞
- 治療の主な目標は、遠隔転移の出現を遅らせることであり、これにより、患者のQOL維持、生存期間の延長、医療費負担の軽減が期待される。
- 無症候性であるため、有害事象によるQOLへの影響も考慮する必要がある。
＜nmCRPCに対する治療薬＞
- エビデンスのある薬剤はアパルタミド、エンザルタミド、ダロルタミドの3つのARSIだが、これらの薬剤の直接比較試験はなく、医師は患者に応じた薬剤選択に迷うことがある。
DEAR試験（3:51～7:47）
- DEAR試験はnmCRPC患者に対するダロルタミド、エンザルタミド、アパルタミドの使用と転帰を比較した研究であり、870例の患者データを対象に、初回ARSI治療の中止またはmCRPCへの進行を評価したものである。
＜DEAR試験の主要評価項目の結果＞
- 初回ARSI治療中止またはmCRPC進行のイベント割合は、ダロルタミド群37.0%、エンザルタミド群52.6%、アパルタミド群52.4%であり、ダロルタミド群はエンザルタミド群、アパルタミド群と比較して良好であることが示唆された。
- 有害事象の発生率はダロルタミド群24.9%、エンザルタミド群29.3%、アパルタミド群30.2%。
＜DEAR試験のまとめと今後の課題＞
- DEAR試験はnmCRPCに対するARSIの実臨床評価を行った初の大規模研究であるが、今後は異なる医療環境でのデータ収集と長期的な患者追跡が必要である。
まとめ（7:48～10:34）
- nmCRPCは無症候性で長期治療が必要であり、治療目標は遠隔転移の抑制である。
- 現在のエビデンスに基づく薬剤は3つのARSIであり、実臨床でのデータが今後の薬剤選択に寄与する可能性がある。
